2017年，醫療界、投資界對手術(shù)機器人的態(tài)度，由最初的半信半疑，到圍繞核心技術(shù)、臨床路徑、應用場(chǎng)景、判斷標準等展開(kāi)一輪又一輪的掃盲之旅。
日前，普華永道、ROBO醫療聯(lián)合發(fā)布的《全球手術(shù)機器人行業(yè)研究報告》（下稱(chēng)《報告》）指出，手術(shù)機器人分為神經(jīng)外科、血管介入、內窺鏡、骨科、眼科、膠囊、軟體等，各品類(lèi)的研發(fā)進(jìn)展、產(chǎn)業(yè)化程度、面臨挑戰皆不相同。
國家“863計劃”專(zhuān)家組成員、機器人技術(shù)與系統國家重點(diǎn)實(shí)驗室副主任孫立寧表示：“醫用機器人發(fā)展存在很多困惑和風(fēng)險，由于技術(shù)大多來(lái)自學(xué)者，因此在成果轉化時(shí)會(huì )遇到困難。產(chǎn)業(yè)化路徑也很長(cháng)，包括醫工協(xié)作、臨床、標準制定、大金額投入等?？上驳氖?，現在政策開(kāi)始扶持，資本也在進(jìn)來(lái)?！?/span>
整體來(lái)看，中國的手術(shù)機器人市場(chǎng)目前處于早期階段，市場(chǎng)參與者大多為行業(yè)資深玩家和風(fēng)險投資家，近兩年不少科技巨頭、創(chuàng )業(yè)者開(kāi)始探索這一領(lǐng)域。
但行業(yè)標準和市場(chǎng)壁壘尚未形成，產(chǎn)品和技術(shù)仍在試水臨床應用以提升穩定性，應用、價(jià)格、場(chǎng)景未能貼近尋常大眾和醫生需求。技術(shù)進(jìn)展也不多，隨著(zhù)人工智能的火爆，“手術(shù)機器人+人工智能”逐步興起。
玩家增多
業(yè)內普遍將2015年認作是醫療機器人元年，其標志是達芬奇手術(shù)機器人獲得CFDA認證后大舉進(jìn)軍國內，并成為最“忙”的手術(shù)機器人：縫葡萄皮、折千紙鶴、畫(huà)畫(huà)等人機交互和直播畫(huà)面不斷上演。
“在腹腔鏡手術(shù)中，外科醫生通過(guò)操作機械臂完成手術(shù)，”瑞士技術(shù)科學(xué)院院士、洛桑聯(lián)邦理工大學(xué)機器人實(shí)驗室主任Hannes Bleuler描述手術(shù)機器人的應用場(chǎng)景，“傳統手術(shù)耗時(shí)較長(cháng)，醫生精力消耗也大，可能會(huì )出現過(guò)勞、過(guò)疲、判斷不準的情況，或因為醫用設備出現安全事故。而手術(shù)機器人可以將手術(shù)完成得更好?！?/span>
《報告》指出，手術(shù)機器人目前的應用范圍主要集中在泌尿外科、婦科以及普通外科，其中泌尿外科和婦科中的應用較為普及且技術(shù)相對成熟，該領(lǐng)域的機器人手術(shù)優(yōu)于傳統手術(shù)，是目前滲透率最高的領(lǐng)域，也是達芬奇應用最廣泛的領(lǐng)域。在其他手術(shù)領(lǐng)域如骨科、心血管外科、神經(jīng)外科等正在逐步普及。
過(guò)去多年中，這一市場(chǎng)被外資壟斷，至今仍未打破。漢堡大學(xué)信息學(xué)科學(xué)系教授、德國漢堡科學(xué)院院士張建偉直言：“達芬奇進(jìn)入中國市場(chǎng)后，大家才結識醫療機器人，真正大規模研發(fā)也是近年的事，中國的優(yōu)勢是研發(fā)樣機非常好，國外有的我們基本上都有，類(lèi)似達芬奇的機器人研發(fā)國內有五六家在做?！?/span>
記者注意到，國內手術(shù)機器人的研發(fā)原先以院校、科研機構為主，較為知名的包括北京航空航天大學(xué)機器人研究所、哈爾濱工業(yè)大學(xué)機器人技術(shù)與系統國家重點(diǎn)實(shí)驗室、清華大學(xué)機械電子工程研究所、沈陽(yáng)自動(dòng)化研究所等。不過(guò)，單憑高校實(shí)驗室難以產(chǎn)業(yè)化。
孫立寧告訴21世紀經(jīng)濟報道記者：“大學(xué)研究出的樣機，不能直接投入使用，需要大量經(jīng)費進(jìn)行工程化，一般由團隊主要研發(fā)者和社會(huì )合作者成立創(chuàng )業(yè)公司。技術(shù)完善到一定程度時(shí)資本就進(jìn)來(lái)了，通過(guò)經(jīng)費投入和股權改制解決產(chǎn)業(yè)化，通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗完成功能實(shí)驗，并獲得標準認可、相關(guān)認證機構檢測和評估，這是一個(gè)漫長(cháng)的過(guò)程?！?/span>
演變至今，越來(lái)越多的三甲醫院、臨床醫生參與其中。如今年9月由空軍軍醫大學(xué)口腔醫院、北京航空航天大學(xué)共同研發(fā)的自主式種植牙手術(shù)機器人面世；復旦大學(xué)附屬中山醫院牽頭成立的上海結直腸腫瘤微創(chuàng )工程技術(shù)研究中心，正在研發(fā)第一代國產(chǎn)微創(chuàng )手術(shù)機器人，有望于2018年下半年面市。
Hannes Bleuler指出：“醫生給我們帶來(lái)接地氣的研究、臨床實(shí)驗數據，機器人在醫學(xué)領(lǐng)域的應用需要聆聽(tīng)醫生的建議。所以要說(shuō)服醫院、醫生、患者，醫院同意之后推進(jìn)就很快?！?/span>
問(wèn)題重重
市場(chǎng)起來(lái)了，投資者也聞風(fēng)而動(dòng)。
《報告》指出，手術(shù)機器人行業(yè)投資分布在內窺鏡、骨科等多個(gè)細分市場(chǎng)。相比其他投資領(lǐng)域，這一領(lǐng)域由于研發(fā)時(shí)間周期長(cháng)、產(chǎn)品認證復雜、對投資人專(zhuān)業(yè)知識要求高等，風(fēng)險也較高。
而擁有相對成熟技術(shù)與產(chǎn)品的企業(yè)，往往更容易成為資本追捧的熱點(diǎn)，不過(guò)這類(lèi)標的十分稀缺，估值也在走高?！秷蟾妗分赋?，投資資金用途除少部分支持新產(chǎn)品研發(fā)外，大多更傾向于幫助企業(yè)實(shí)現產(chǎn)品與技術(shù)商業(yè)化，打通渠道并拓展銷(xiāo)售市場(chǎng)。
普華永道中國醫療行業(yè)管理咨詢(xún)合伙人邢立萍表示：“手術(shù)機器人投資最早期是2000年，從達芬奇開(kāi)始，企業(yè)估值不斷攀升。所有人都在問(wèn)未來(lái)的投資趨勢是什么，我們要回顧的是商業(yè)價(jià)值，不光是產(chǎn)品、解決方案、業(yè)務(wù)模式，還有潛在的投資價(jià)值和商業(yè)價(jià)值?！?/span>
手術(shù)機器人在臨床中的種種水土不服，印證了投資的高風(fēng)險。
深圳市人民醫院院長(cháng)邱晨表示，醫用機器人對醫院來(lái)講是解決問(wèn)題精準化、智能化和無(wú)人化，但隨著(zhù)醫用技術(shù)越來(lái)越多，其不足之處也越來(lái)越大。如做手術(shù)的醫生憑手感，胸腔穿刺、脊椎穿刺時(shí)有一種突破感，突破感沒(méi)掌握好，就會(huì )穿不到位。
“手術(shù)機器人現在對壓力的感受很差，可以說(shuō)基本沒(méi)有，操作都是冷冰冰的，還有定位導航系統，觸覺(jué)反饋系統也沒(méi)有，”邱晨進(jìn)一步說(shuō)，“還要使醫生在移動(dòng)雙眼的情況下控制3D鏡頭的視角?，F在是滯后的，當鏡頭看到血管出血時(shí)，實(shí)際上早就出血了。滯后一點(diǎn)時(shí)間對技術(shù)人員來(lái)說(shuō)可以接受，但臨床不行，傳輸過(guò)程滯后幾秒就會(huì )帶來(lái)不可估量的后果?！?/span>
不斷研發(fā)攻關(guān)是參與者正在埋頭的方向?！秷蟾妗分赋?，當前手術(shù)機器人研究熱點(diǎn)主要有單孔和自然通道腹腔鏡手術(shù)、復雜的原程手術(shù)技術(shù)、統一開(kāi)源的手術(shù)系統、微型機器人、智能化。
其中，人工智能是當今最前沿的技術(shù)，理想的智能手術(shù)機器人能夠自動(dòng)診療，根據患者信息主動(dòng)制定手術(shù)規劃，自主操作機械臂進(jìn)行手術(shù)。但這需要大量醫療數據進(jìn)行機器學(xué)習，配備成熟的傳感器技術(shù)等，另外手術(shù)存在特殊性，包括需要臨床醫生具有較高的靈活性和判斷力，機器人在隨機應變上還難以和經(jīng)驗豐富的醫生媲美。
標準化也隨著(zhù)市場(chǎng)的成長(cháng)不斷推進(jìn)。孫立寧告訴21世紀經(jīng)濟報道記者：“國內標準制定已經(jīng)做了三年，標準結構、體系框架、工作任務(wù)、體系結構基本完成，如進(jìn)展順利，要升級為國家級的醫用機器人標準委員會(huì )，有了標準，才能通過(guò)國家認證中心去認證、落地產(chǎn)業(yè)化?！?/span>
